Стиварга таблетки 40мг № 84
- Артикул:
- Производитель: Байер Фарма АГ
- Страна-производитель: Германия
- МНН:
- Показания к применению:
- Путь введения:
- Срок годности: 03.22
В наличии
Показания к применению
Метастатический колоректальный рак у пациентов, которым уже проводилась или не показана химиотерапия фторпиримидиновыми препаратами, терапия, направленная против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и терапия, направленная против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) при диком типе KRAS;
Неоперабельные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли у пациентов при прогрессировании на терапии иматинибом и сунитинибом или при непереносимости данного вида лечения.
Действующее вещество, группа: Регорафениб, противоопухолевое средство - протеинкиназы ингибитор
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Повышенная чувствительность к регорафенибу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Детский возраст до 18 лет
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания)
Тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Тяжелая степень почечной недостаточности (опыт клинического применения отсутствует).
Способ применения и дозы (инструкция)
Рекомендуемая суточная доза препарата Стиварга составляет 160 мг (4 таблетки по 40 мг). Препарат назначается один раз в сутки в течение 3 недель. В последующую неделю (4-я неделя от начала лечения) следует перерыв в приеме препарата. Период продолжительностью 4 недели от начала приема является одним курсом лечения препаратом Стиварга. Таблетки принимают каждый день (один раз в сутки) в одно и то же время после приема пищи, содержащей низкое (< 30 %) количество жира. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Фармакологическое действие
Регорафениб является ингибитором многочисленных протеинкиназ, включая киназы, участвующие в ангиогенезе опухоли (VEGFR1,-2,-3, TIE2), онкогенезе (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAVv600E), а также входящие в состав микроокружения опухоли (PDGFR, FGFR). В частности, регорафениб ингибирует мутантную киназу KIT, ключевой онкогенный фактор в развитии стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому регорафениб блокирует пролиферацию опухолевых клеток.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: тромбоцитопения, анемия.
Часто: лейкопения.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень часто: кровотечения*, повышение артериального давления.
Нечасто: инфаркт миокарда, ишемия миокарда, гипертонический криз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: дисфония.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: ладонно-подошвенная эритродизестезия, кожная сыпь, алопеция.
Часто: сухость кожи, эксфолиативный дерматит.
Нечасто: поражение ногтей, мультиформная эритема.
Редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея, стоматит, рвота, тошнота.
Часто: нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит.
Нечасто: прободение желудочно-кишечного тракта*, свищ желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто: гипербилирубинемия.
Часто: повышение активности трансаминаз.
Нечасто: тяжелое нарушение функции печени*#.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: тремор.
Редко: синдром задней обратимой энцефалопатии.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечно-скелетная ригидность.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: протеинурия.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: гипотиреоз.
Особые указания
Рекомендуют внимательно оценивать пользу и риски при назначении регорафениба пациентам с опухолями, имеющими мутации в гене KRAS До начала лечения препаратом Стиварга рекомендуется определить показатели функции печени (АСТ, АЛТ, билирубин). На протяжении первых двух месяцев терапии следует проводить контроль функции печени по меньшей мере каждые 2 недели, затем не реже 1 раза в месяц, а также согласно клиническим показателям.
Взаимодействие:
Комплексообразующие соединения солей желчных кислот, такие как холестирамин и холестагель могут взаимодействовать с регорафенибом, образуя нерастворимые комплексы, которые оказывают влияние на абсорбцию (или реабсорбцию), что потенциально может привести к снижению экспозиции.
Не рекомендуется применять сильные ингибиторы UGT1A9 (например, мефенаминовая кислота, дифлунизал и нифлумовая кислота) во время терапии регорафенибом, поскольку их влияние на экспозицию регорафениба и его метаболитов в равновесном состоянии не изучалось.
Внимание! Описание препарата "Стиварга" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.